Nachrichten - Medizintechnikportal

Nachrichten März 2017

23.03.2017 00:16 von Rudi Wuttke

MPBetreibV bereitet bei Patientengeräten erhebliche Probleme

Industrieverband SPECTARIS macht Vorschläge zur Lösung

Am 1. Januar 2017 ist die Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Kraft getreten. Sie regelt auch die Betreiberpflichten für den häuslichen Bereich neu. Dort gibt es zahlreiche praktische Umsetzungsprobleme, zu deren Lösung der Industrieverband SPECTARIS kürzlich eine ganze Reihe praktischer Vorschläge unterbreitet hat.

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20.03.2017 10:38 von Rudi Wuttke

G-BA hat erste Verfahren nach § 137h SGB V entschieden

Fokussierter Ultraschall hat bei zwei Indikationen Potenzial

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. März 2017 in Berlin die ersten acht Bewertungen zu neuen Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse abgeschlossen. Davon zwei positiv, weiß unser Fachautor Rudi Wuttke: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall hat bei Leiomyomen des Uterus und bei nicht chirurgisch behandelbaren Leberzellkarzinomen das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative.

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07.03.2017 23:45 von Wolfgang Menke

EU-Rat hat Kompromisstexte für MDR und IVDR abgenickt

Im April müssen die EU-Verordnungen noch durch das Parlament

Die letzte Runde ist eingeläutet: Heute hat der EU-Ministerrat den beiden Kompromisstexten für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) zugestimmt, weiß unser Autor Rudi Wuttke. Auch die für den April geplante Verabschiedung im Europäischen Parlament dürfte nur noch ein formaler Akt werden.

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03.03.2017 18:00 von Sören Schroll

Auswirkungen der MPBetreibV auf das Instandhaltungsmanagement

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