Medizinprodukte - Telegramm 7 / 2019
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Medizinprodukte-Telegramm 7-1 / 2019
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Erscheinungsdatum: 1. Juli 2019
Auflage: 4.447 Exemplare
- Konsequenzen von MDR/IVDR für Anwender und Betreiber
- Zustimmung für Implantateregister im Gesundheitsausschuss
„Sommer ist die Zeit, in der es zu heiß ist,
um das zu tun, wozu es im Winter zu kalt war.“
Liebe Leserinnen und Leser,
das eindeutig heißeste Thema der Medtech-Branche, die Umsetzung der neuen EU-Verordnungen MDR bzw. IVDR, können wir Ihnen trotz der derzeitigen Hitzewelle mit teilweise knapp 40 Grad Celsius im Schatten leider nicht ersparen. Denn die EU-Kommission hat kürzlich ein neues Factsheet dazu veröffentlicht. Allerdings richtet sich dieses aktuelle siebenseitige Papier an „Angehörige der Gesundheitsberufe und Gesundheitseinrichtungen“, welche diese Problematik bisher oft noch nicht auf dem Schirm gehabt haben dürften. Factsheets für die Hersteller von Medizinprodukten und über IVD für Hersteller, denen die Umsetzung noch deutlich mehr unter den Nägeln brennt, sind bereits vor einiger Zeit erschienen.
Konsequenzen der neuen EU-Verordnungen für Anwender und Betreiber
Die Anwender und Betreiber von Medizinprodukten können von den